安乃近片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：安乃近片

英文名称：Metamizole Sodium Tablets

汉语拼音：Annaijin Pian

【成份】本品主要成份为：安乃近。其化学名称为：[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氢-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。

结构式：

分子式：C13H16N3NaO4S·H2O     分子量：351.36

【性状】本品为白色或几乎白色片。

【适应症】用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

【规格】0.5g

【用法用量】口服。成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，一日 3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应： ①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

【注意事项】（1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应。（2）本品一般不作******用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。（3）本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【药代动力学】口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1～4 小时。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶或1000片/瓶。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版增补本

【批准文号】国药准字H41020227

【生产企业】

企业名称：维多利亚老品牌

生产地址：河南省辉县市东郊

邮政编码：453613

电话号码：（0373）6885838

传真号码：（0373）6885838

核准日期：2010年03月04日

修订日期：2010年10月01日  2012年10月01日