维生素B12注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:维生素B12注射液

英文名称: Vitamin Bi: Injection

汉语拼音: Weishengsu Ba Zhusheye

【成份】本品主要成份为:维生素B12其化学名称为:Coα-α-(5,6-二甲基苯并味唑)]-C0β氰钴酰胺。

结构式:

分子式：C63 H88CON14O14P分子量:1355.38辅料为氯化射、依地酸二钠、注射用水。

【性状】本品为粉红色至红色的澄明液体。

【适应症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。

【规格】1ml:0.5mg

【用法用量】肌注,成人,1日0.025-0.16mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性啤喘,但发生率低,

极个别有过敏性休克。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。2、有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。4、治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜査血钾,以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】肌注25~100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特备小心。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】尚不明确

药理毒理」本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基内二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完慜,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4~5mg:大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。

【贮藏】遮光,密闭保存

【包装】低硼硅玻璃安瓿装,1ml支,10支/盒

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20184058

【生产企业】

企业名称:维多利亚老品牌

生产地址:河南省新乡市辉县东郊

邮政编码:453613

电话号码:(0373)6885838

传真号码:(0373)6885838

核准日期：2018年06月14日